Поддельные инъекционные препараты: как узнать, что именно вам вводят?

При выборе эстетической клиники пациентам часто советуют “провести собственное исследование”. Проверьте квалификацию и опыт специалиста. Посмотрите на результаты его работы. Задавайте вопросы. Убедитесь, что вы чувствуете себя комфортно, прежде чем принимать решение.

Всё это важно. Но безопасность пациента не должна полностью зависеть от правильного выбора, сделанного самим пациентом.

У клиник тоже есть обязанности.

Это включает в себя точное знание того, что они покупают, откуда это взялось и является ли поставщик, у которого они покупают, авторитетным и уполномоченным распространять продукт. Выбор продукта только потому, что он доступен по более низкой цене, недостаточен, когда этот продукт будет вводиться пациенту инъекционно.

Именно здесь становится важным происхождение продукта.

В эстетической медицине недостаточно, чтобы коробка, шприц или этикетка выглядели убедительно. Клиникам необходимо знать, что используемые ими препараты являются подлинными, получены через надлежащие каналы поставок и могут быть отслежены по всей цепочке поставок в случае возникновения проблем.

И по мере роста индустрии медицинской эстетики ее важность только возрастает. Только в Великобритании, по оценкам, 900,000 Инъекции ботулотоксина проводятся ежегодно, а данные отрасли зафиксировали... 100% Ежегодный рост числа процедур с использованием дермальных филлеров. При таких масштабах проведения инъекционных процедур поддельные и непроверенные продукты — это не просто проблема отрасли; это растущая угроза безопасности пациентов.

Почему люди говорят о поддельных инъекционных препаратах?

По мере роста индустрии медицинской эстетики росла и обеспокоенность по поводу поддельных инъекционных препаратов, а также препаратов, происхождение или подлинность которых невозможно достоверно проверить.

Проблема в том, что пациент, сидящий в кресле во время лечения, практически не имеет возможности узнать, откуда на самом деле взялся продукт, находящийся перед ним.

Также существуют два отдельных вопроса, которые иногда путают.

А контрафактная продукция Это не тот продукт, за который его выдают. Он может имитировать брендинг или упаковку известного инъекционного препарата, но Не может быть никаких гарантий относительно его содержимого, способа изготовления или безопасности.

А параллельный импорт, Однако, это может быть подлинный продукт, изначально предназначенный для другого рынка. Это не делает продукт контрафактным. Параллельный импорт может осуществляться в Великобританию на законных основаниях через регулируемые каналы, при условии соблюдения соответствующих лицензионных требований.

Это различие имеет значение.

Наличие оригинальной коробки не обязательно говорит само за себя.

Здесь вопрос о происхождении продукта становится гораздо сложнее, чем просто спросить, “выглядит ли упаковка настоящей”.

Недавно нам стало известно о том, что одна британская клиника получила товары, изначально предназначенные для африканского рынка.

Это не означает, что сам продукт был поддельным, но поднимает важный вопрос: как продукт, предназначенный для одного рынка, оказался на другом? Возможность отследить этот путь по цепочке поставок является важной частью установления происхождения продукта.

Это лишь один пример, касающийся одного продукта, но более широкий вопрос происхождения продукции не является специфическим для какой-либо конкретной марки или производителя. Это проблема, актуальная для всей индустрии инъекционной эстетической медицины.

Инъекционные препараты необходимо транспортировать и хранить в надлежащих условиях. Клиникам также необходима точная информация о партиях и четкая цепочка поставок, чтобы можно было отследить продукт в случае возникновения проблем с безопасностью или побочных реакций.

Поэтому для нас недостаточно просто знать, что продукт является подлинным. Нам также необходимо знать, что он попал в клинику по надлежащей, отслеживаемой цепочке поставок и что его происхождение может быть подтверждено.

Почему цепочка поставок имеет значение, если что-то пойдет не так?

Большинство инъекционных эстетических процедур проводятся без осложнений, но ни одна инъекционная процедура не является полностью безопасной.

Если у пациента возникает неожиданная реакция, врачу необходимо точно знать, какой препарат был введен, номер партии и место его получения.

Такая отслеживаемость имеет значение. Она позволяет клинике выяснить, может ли проблема быть связана с конкретным продуктом или партией, установить, могут ли быть затронуты другие продукты, и, при необходимости, сообщить о проблеме и обратиться за помощью к поставщику или производителю.

Когда продукция закупается через признанные каналы поставок, существует отлаженная цепочка, по которой можно проводить проверки. Если же продукция получена из неизвестного или непроверенного источника, установить ее историю может быть гораздо сложнее.

Использование продукции, не соответствующей требованиям полиса или не закупленной надлежащим образом, также может иметь последствия для страхового полиса врача. Точная ситуация будет зависеть от конкретного полиса, но это еще одна причина, по которой ответственные клиники серьезно относятся к вопросам закупок и отслеживаемости продукции.

Почему очень дешевые инъекционные процедуры должны заставлять вас задавать вопросы?

Цена сама по себе не является показателем подлинности инъекционного препарата.

Существуют вполне законные причины, по которым клиники устанавливают разные цены, включая местоположение, опыт врачей, накладные расходы и рекламные мероприятия.

Но есть предел, после которого необычно низкие цены должны вызывать вопросы.

Качественные инъекционные препараты имеют свою цену. То же самое относится к соответствующим клиническим помещениям, страховке, подготовке специалистов, времени консультаций, послеоперационному уходу и возможности безопасного устранения осложнений.

Когда мы видим рекламу инъекционных процедур по исключительно низким ценам, в том числе через платформы массовых скидок и купонов, вопрос не должен сводиться к простому:

“Почему это так дёшево?”

Также должно быть:

“Что именно мне вводят, кто это делает и откуда взялся этот препарат?”

Низкая цена не доказывает, что товар поддельный. Но когда предлагается лечение, это не так. существенно ниже типичной рыночной цены, Пациенты имеют право задавать вопросы и понимать, за что они платят.

Как компания IBSA предпринимает шаги для усиления безопасности продукции

В этом более широком контексте отрасли производители также играют важную роль, помогая врачам и пациентам проверять качество используемой ими продукции.

IBSA, производитель Профайло®, Компания добавила в свою упаковку в Великобритании и Ирландии дополнительную функцию защиты: голограмму, предназначенную для подтверждения подлинности товара. Профайло® Поддельные товары легче идентифицировать, а поддельную упаковку сложнее воспроизвести.

Это обеспечивает дополнительную визуальную проверку для клиник и пациентов и является долгожданным шагом на пути к упрощению проверки подлинности продукции.

Голограмма не призвана заменить ответственный подход к выбору поставщиков или отслеживаемость продукции. Скорее, она добавляет дополнительный уровень уверенности наряду с закупкой через соответствующие каналы поставок, проверкой информации о партиях и ведением четкой документации о происхождении продукции.

Ни одна отдельная мера безопасности сама по себе не может решить более масштабную проблему подделки инъекционных препаратов. Однако меры, которые упрощают проверку подлинности продукции и затрудняют ее подделку, являются важной частью защиты как врачей, так и пациентов.

Для нас принцип остается тем же: Знайте, что вы покупаете, знайте, откуда это взялось, и убедитесь, что это можно отследить.

Чем мы занимаемся в лондонской клинике доктора Примы.

В клинике доктора Примы в Лондоне мы серьезно относимся к выбору поставщиков продукции, поскольку это является частью обеспечения безопасности пациентов.

Мы закупаем инъекционные препараты у проверенных поставщиков и принимаем меры для проверки того, что аптеки и поставщики, с которыми мы сотрудничаем, имеют право поставлять закупаемые у них препараты.

Мы ведем учет продукции и партий, используемых в клинике, чтобы обеспечить отслеживаемость в случае необходимости.

Для наших пациентов это означает, что ответственность за проверку происхождения товара начинается не тогда, когда они садятся в кресло для лечения. Она начинается с решений, которые мы принимаем при закупке продукции для клиники.

Какие вопросы могут задать пациенты перед инъекционной процедурой?

Для проведения эстетической процедуры вам не нужно становиться экспертом в области фармацевтической упаковки.

Но вполне разумно задать этот вопрос:

• Каким продуктом вы пользуетесь?
• Кто его производит?
• Откуда вы его берете?
• Можно ли отследить товар и его партию?
• Что произойдет, если у меня возникнут осложнения?
• К кому я могу обратиться после лечения?

Уважаемый специалист должен уметь четко и открыто отвечать на эти вопросы.

Более широкий контекст: доверие должно распространяться не только на самого специалиста.

Когда мы говорим о безопасных эстетических процедурах, большая часть разговора, что вполне понятно, сосредоточена на квалификации и опыте специалистов.

Эти вещи чрезвычайно важны.

Однако безопасность распространяется и на то, что происходит за кулисами: где закупаются продукты, как они хранятся, регистрируются ли партии и есть ли в клинике соответствующие системы на случай возникновения проблем.

Пациентам не должно приходиться самостоятельно проверять каждую коробку или искать номер каждой партии. Они должны иметь возможность выбрать клинику, зная, что эта работа уже сделана за них.

В клинике Dr Preema London Clinic происхождение продукции является частью этой ответственности.

Потому что, когда вам что-то вводят в лицо или тело, важно знать, кто именно вас лечит.

Важно также знать, чем именно вас лечат.

Ссылки

1. Парламент Великобритании, Комитет по делам женщин и равенства. Регулирование нехирургических косметических процедур. Включает данные о масштабах и росте инъекционных эстетических процедур в Великобритании.
Ознакомьтесь с отчетом парламента Великобритании.

Автор статьи — команда клиники доктора Примы в Лондоне.

Проведена медицинская экспертиза. Доктор Прима Виг, медицинский директор лондонской клиники Dr Preema