Поддельные инъекционные препараты: как узнать, что именно вам вводят?
При выборе эстетической клиники пациентам часто советуют “провести собственное исследование”. Проверьте квалификацию и опыт специалиста. Посмотрите на результаты его работы. Задавайте вопросы. Убедитесь, что вы чувствуете себя комфортно, прежде чем принимать решение.
Всё это важно. Но безопасность пациента не должна полностью зависеть от правильного выбора, сделанного самим пациентом.
У клиник тоже есть обязанности.
Это включает в себя точное знание того, что они покупают, откуда это взялось и является ли поставщик, у которого они покупают, авторитетным и уполномоченным распространять продукт. Выбор продукта только потому, что он доступен по более низкой цене, недостаточен, когда этот продукт будет вводиться пациенту инъекционно.
Именно здесь становится важным происхождение продукта.
В эстетической медицине недостаточно, чтобы коробка, шприц или этикетка выглядели убедительно. Клиникам необходимо знать, что используемые ими препараты являются подлинными, получены через надлежащие каналы поставок и могут быть отслежены по всей цепочке поставок в случае возникновения проблем.
Эта проблема приобретает все большее значение, поскольку инъекционные препараты стали более широко доступны в интернете, а предложения недорогих методов лечения все чаще конкурируют за внимание пациентов.
Профайло® приводит полезный пример.
Почему люди говорят о поддельном Profhilo?
Профайло® Это инъекционный препарат на основе гиалуроновой кислоты, производимый компанией [название компании]. ИБСА. Вместо того чтобы действовать как традиционный бустер для кожи, он предназначен для биоремоделирования, стимулируя выработку коллагена и эластина, одновременно улучшая увлажнение, упругость и эластичность кожи.
Популярность продукта неизбежно означает наличие спроса за пределами устоявшихся цепочек поставок медицинских и фармацевтических товаров.
Проблема в том, что пациент, сидящий в кресле во время лечения, практически не имеет возможности узнать, откуда на самом деле взялся продукт, находящийся перед ним.
Также существуют два отдельных вопроса, которые иногда путают.
А контрафактная продукция Это совершенно не настоящий Profhilo. Возможно, он имитирует брендинг или упаковку, но его содержимое, производство и безопасность не могут считаться идентичными подлинному продукту.
А параллельный или несанкционированный импорт, Однако, это может быть подлинный продукт, изначально предназначенный для другого рынка. Это не означает автоматически, что продукт является подделкой, но может вызвать вопросы о том, как он попал в Великобританию, в том числе о способах хранения и транспортировки, а также о возможности надлежащего отслеживания его пути по цепочке поставок.
Это различие имеет значение.
Наличие оригинальной коробки не обязательно говорит само за себя.
Здесь вопрос о происхождении продукта становится гораздо сложнее, чем просто спросить, “выглядит ли упаковка настоящей”.
В ходе обсуждений с ПрофайлоВ нашей команде ® стало известно о случае на другом рынке Великобритании, где был обнаружен продукт, изначально предназначенный для Маврикия.
Это не означает, что сам продукт обязательно был поддельным. Вопрос в том, как и почему продукт, предназначенный для другого рынка, попал сюда, и можно ли должным образом отследить его перемещение.
Инъекционные препараты необходимо транспортировать и хранить в надлежащих условиях. Клиникам также необходима точная информация о партиях и четкая цепочка поставок, чтобы можно было отследить продукт в случае возникновения проблем с безопасностью или побочных реакций.
Поэтому для нас недостаточно просто знать, что продукт является подлинным. Нам также необходимо знать, что он попал в клинику по надлежащей, отслеживаемой цепочке поставок и что его происхождение может быть подтверждено.
Почему цепочка поставок имеет значение, если что-то пойдет не так?
Большинство инъекционных эстетических процедур проводятся без осложнений, но ни одна инъекционная процедура не является полностью безопасной.
Если у пациента возникает неожиданная реакция, врачу необходимо точно знать, какой препарат был введен, номер партии и место его получения.
При закупке продукции у проверенных поставщиков создается налаженная цепочка, через которую клиника может изучить проблему и, при необходимости, обратиться за помощью к поставщику или производителю.
Если товар был получен из неизвестного или неавторизованного источника, восстановить эту цепочку поставок может быть гораздо сложнее.
Использование продукции, не соответствующей требованиям полиса или не закупленной надлежащим образом, также может иметь последствия для страхового полиса врача. Точная ситуация будет зависеть от конкретного полиса, но это еще одна причина, по которой ответственные клиники серьезно относятся к вопросам закупок.
Почему очень дешевые инъекционные процедуры должны заставлять вас задавать вопросы?
Цена сама по себе не является показателем подлинности инъекционного препарата.
Существуют вполне законные причины, по которым клиники устанавливают разные цены, включая местоположение, опыт врачей, накладные расходы и рекламные мероприятия.
Но есть предел, после которого необычно низкие цены должны вызывать вопросы.
Приобретение качественных инъекционных препаратов у проверенных поставщиков имеет свою цену. То же самое относится к надлежащим медицинским учреждениям, страховке, обучению персонала, времени консультаций, послеоперационному уходу и умению справляться с осложнениями.
Когда мы видим рекламу инъекционных процедур по исключительно низким ценам, в том числе через платформы массовых скидок и купонов, вопрос не должен сводиться к простому:
“Почему это так дёшево?”
Также должно быть:
“Что именно мне вводят, кто это делает и откуда взялся этот препарат?”
Низкая цена не доказывает, что товар поддельный. Но если что-то кажется значительно дешевле обычной рыночной цены, пациенты имеют право понимать, как достигается такая цена.
Новый Profhilo® голограмма
Компания IBSA внедряет дополнительные функции защиты в упаковку Profhilo®, включая голограмму, разработанную для облегчения идентификации подлинной продукции и затруднения воспроизведения поддельной упаковки.
Это позитивное событие.
Однако голограмму следует рассматривать как один из способов проверки качества продукции, а не как замену выбору квалифицированного специалиста и авторитетной клиники.
Упаковка может меняться. Фальсификаторы могут становиться все более изощренными. И, как мы уже обсуждали, подлинный продукт все еще может вызывать вопросы, если он попал в клинику неожиданным путем поставок.
Более важной проблемой по-прежнему остается вопрос происхождения.
Нет голограммы — нет лечения?
Не обязательно.
В связи с внедрением изменений в упаковку может возникнуть переходный период, пока имеющиеся легальные запасы перемещаются по авторизованным цепочкам поставок. Старую, подлинную упаковку не следует автоматически считать поддельной только потому, что на ней отсутствует более современная система защиты.
Именно поэтому от пациентов не следует ожидать самостоятельной проверки подлинности медицинских изделий только по упаковке.
Клиника, приобретающая и применяющая данный препарат, уже должна была провести эту надлежащую проверку.
Чем мы занимаемся в лондонской клинике доктора Примы.
В клинике доктора Примы в Лондоне мы серьезно относимся к выбору поставщиков продукции, поскольку это является частью обеспечения безопасности пациентов.
После недавних обсуждений по поводу поставок препарата Profhilo® мы напрямую связались с нашими поставщиками и подтвердили, что аптеки, с которыми мы сотрудничаем, имеют право распространять приобретаемую у них продукцию.
Мы ведем учет продукции и партий, используемых в клинике, чтобы обеспечить отслеживаемость в случае необходимости.
Для наших пациентов это означает, что ответственность за проверку происхождения товара начинается не тогда, когда они садятся в кресло для лечения. Она начинается с решений, которые мы принимаем при закупке продукции для клиники.
Речь идёт не только о Profhilo.®
Компания Profhilo® привлекла внимание к этой проблеме, однако вопросы поиска поставщиков в сфере инъекционной эстетической медицины гораздо шире.
Дермальные филлеры, препараты для улучшения состояния кожи и другие инъекционные средства доступны во все большем количестве онлайн-магазинов, некоторые из которых могут находиться за пределами признанной дистрибьюторской сети производителя в Великобритании.
Тот факт, что товар доступен для покупки в интернете, сам по себе ничего не говорит специалисту о его происхождении, истории хранения или подлинности.
Именно поэтому выбор клиники включает в себя нечто большее, чем просто просмотр фотографий «до» и «после» или сравнение цен на лечение.
Важны специалист, продукт и цепочка поставок.
Какие вопросы могут задать пациенты перед инъекционной процедурой?
Для проведения эстетической процедуры вам не нужно становиться экспертом в области фармацевтической упаковки.
Но вполне разумно задать этот вопрос:
-
- Каким продуктом вы пользуетесь?
- Кто его производит?
- Откуда вы его берете?
- Можно ли отследить продукт и партию?
- Что произойдет, если у меня возникнут осложнения?
- К кому я смогу обратиться после лечения?
Уважаемый специалист должен уметь отвечать на эти вопросы.
Более широкий контекст: доверие должно распространяться не только на самого специалиста.
Когда мы говорим о безопасных эстетических процедурах, большая часть разговора, что вполне понятно, сосредоточена на квалификации и опыте специалистов.
Эти вещи чрезвычайно важны.
Однако безопасность распространяется и на то, что происходит за кулисами: где закупаются продукты, как они хранятся, регистрируются ли партии, как устраняются осложнения и поддерживает ли клиника надлежащие отношения со своими поставщиками.
Пациентам не следует самостоятельно осматривать каждую коробку или искать номер каждой партии.
Они должны иметь возможность выбрать клинику, зная, что эта работа уже была проделана за них.
В клинике Dr Preema London Clinic происхождение продукции является частью этой ответственности.
Потому что, когда вам что-то вводят в лицо или тело, важно знать, кто именно вас лечит.
Важно также знать, чем именно вас лечат.
Автор: Доктор Прима Виг, медицинский директор лондонской клиники Dr Preema