Inyectables falsificados: ¿Cómo saber qué se está inyectando?
Al elegir una clínica de estética, a menudo se recomienda a los pacientes que investiguen. Verifiquen las cualificaciones y la experiencia del profesional. Observen sus resultados. Hagan preguntas. Asegúrense de sentirse cómodos antes de tomar una decisión.
Todo eso es importante. Pero la seguridad del paciente no debe depender enteramente de que el paciente tome la decisión correcta.
Las clínicas también tienen responsabilidades.
Esto incluye saber con exactitud qué se está comprando, de dónde proviene y si el proveedor es de buena reputación y está autorizado para distribuir el producto. Elegir un producto simplemente porque está disponible a un precio más bajo no es suficiente cuando se va a inyectar a un paciente.
Aquí es donde la procedencia del producto cobra importancia.
En medicina estética, no basta con que una caja, una jeringa o una etiqueta parezcan convincentes. Las clínicas necesitan tener la certeza de que los productos que inyectan son auténticos, se han obtenido a través de canales de suministro adecuados y se puede rastrear su origen a lo largo de la cadena de suministro en caso de que surja algún problema.
Es un tema que ha cobrado cada vez más importancia a medida que los productos inyectables se han vuelto más accesibles en línea y las ofertas de tratamiento de bajo costo compiten por la atención de los pacientes.
Profhilo® Proporciona un ejemplo útil.
¿Por qué se habla de Profhilo falsificado?
Profhilo® es un tratamiento inyectable de ácido hialurónico fabricado por IBSA. En lugar de actuar como un revitalizador cutáneo tradicional, está diseñado para la biorremodelación, estimulando la producción de colágeno y elastina a la vez que mejora la hidratación, la firmeza y la elasticidad de la piel.
Su popularidad implica inevitablemente que existe demanda del producto fuera de las cadenas de suministro médicas y farmacéuticas establecidas.
El problema es que un paciente sentado en una silla de tratamiento tiene muy pocas maneras de saber de dónde proviene realmente el producto que tiene delante.
También existen dos cuestiones distintas que a veces se confunden.
A producto falsificado No se trata de un producto Profhilo auténtico. Si bien puede imitar la marca o el empaque, no se puede garantizar que su contenido, fabricación y seguridad sean los mismos que los del producto original.
A importación paralela o no autorizada, Sin embargo, podría tratarse de un producto auténtico originalmente destinado a otro mercado. Esto no significa automáticamente que el producto sea falsificado, pero puede generar dudas sobre cómo llegó al Reino Unido, incluyendo cómo se almacenó y transportó, y si su recorrido a lo largo de la cadena de suministro puede rastrearse adecuadamente.
Esa distinción es importante.
Una caja auténtica no necesariamente te cuenta toda la historia.
Aquí es donde la procedencia del producto se vuelve más compleja que simplemente preguntar si el envase "parece auténtico".
Durante las conversaciones con el ProfhiloEl equipo de ® nos informó de un caso en otro lugar del mercado del Reino Unido en el que se había identificado un producto que originalmente estaba destinado a Mauricio.
Eso no significa que el producto en sí fuera necesariamente falsificado. La cuestión radica en cómo y por qué un producto destinado a otro mercado ha llegado hasta aquí, y si su recorrido puede explicarse adecuadamente.
Los productos inyectables deben transportarse y almacenarse en condiciones adecuadas. Las clínicas también necesitan información precisa sobre los lotes y una cadena de suministro clara para poder rastrear el producto en caso de que surja algún problema de seguridad o una reacción adversa.
Por lo tanto, para nosotros no basta con saber que un producto es auténtico. También necesitamos saber que ha llegado a la clínica a través de una cadena de suministro adecuada y rastreable, y que su procedencia puede verificarse.
¿Por qué importa la cadena de suministro si algo sale mal?
La mayoría de los tratamientos estéticos inyectables se realizan sin complicaciones, pero ningún procedimiento inyectable está completamente exento de riesgos.
Si un paciente experimenta una reacción inesperada, el profesional sanitario necesita saber exactamente qué se le inyectó, su número de lote y dónde se obtuvo.
Cuando los productos se adquieren a través de proveedores reconocidos, existe una cadena establecida mediante la cual la clínica puede investigar un problema y, cuando sea necesario, solicitar asistencia al proveedor o fabricante.
Si un producto se ha obtenido de una fuente desconocida o no autorizada, puede resultar mucho más difícil establecer esa cadena de suministro.
También puede haber implicaciones para el seguro del profesional si se utilizan productos que no cumplen con los requisitos de su póliza o que no se han adquirido de forma adecuada. La situación exacta dependerá de cada póliza, pero es otra razón por la que las clínicas responsables se toman en serio la gestión de compras.
¿Por qué los tratamientos inyectables muy baratos deberían hacerte preguntar?
El precio por sí solo no permite saber si un producto inyectable es auténtico.
Existen razones perfectamente legítimas por las que las clínicas cobran precios diferentes, entre ellas la ubicación, la experiencia del profesional, los gastos generales y las actividades promocionales.
Pero llega un punto en el que los precios inusualmente bajos deberían suscitar preguntas.
Los productos inyectables auténticos, adquiridos a través de proveedores de confianza, tienen un coste. Lo mismo ocurre con las instalaciones médicas adecuadas, el seguro, la formación, el tiempo de consulta, la atención posterior y la capacidad para gestionar las complicaciones.
Cuando vemos tratamientos inyectables anunciados a precios excepcionalmente bajos, incluso a través de plataformas de descuentos masivos y cupones, la pregunta no debería ser simplemente:
“¿Por qué es tan barato?”
También debería ser:
“¿Qué me están inyectando exactamente, quién me lo está inyectando y de dónde proviene el producto?”
Un precio bajo no prueba que un producto sea falsificado. Pero cuando algo parece considerablemente más barato que el precio normal de mercado, los pacientes tienen derecho a saber cómo se consigue ese precio.
El nuevo Profhilo® holograma
IBSA está introduciendo características de seguridad adicionales en el embalaje de Profhilo®, incluido un holograma diseñado para facilitar la identificación de los productos auténticos y dificultar la reproducción de los embalajes falsificados.
Esto es un avance positivo.
Sin embargo, un holograma debe considerarse como una parte de la verificación del producto, no como un sustituto de la elección de un profesional debidamente cualificado y una clínica de buena reputación.
El empaquetado puede evolucionar. Los falsificadores pueden volverse más sofisticados. Y, como ya hemos comentado, un producto auténtico aún puede generar dudas si ha llegado a una clínica a través de una ruta de suministro inesperada.
El problema más importante sigue siendo la procedencia.
¿Sin holograma, sin tratamiento?
No necesariamente.
A medida que se introducen cambios en el empaque, puede haber un período de transición mientras el stock legítimo existente se distribuye a través de las cadenas de suministro autorizadas. No se debe asumir automáticamente que un empaque original antiguo es falsificado solo porque no incluya una nueva medida de seguridad.
Por eso, no se debe esperar que los pacientes autentiquen los productos médicos por sí mismos basándose únicamente en el envase.
La clínica que compra y administra el producto ya debería haber realizado esa debida diligencia.
¿Qué hacemos en la Clínica Dra. Preema de Londres?
En la Clínica Dra. Preema de Londres, nos tomamos muy en serio la selección de productos porque forma parte de la seguridad del paciente.
Tras el reciente debate sobre el origen de Profhilo®, nos pusimos en contacto directamente con nuestros proveedores y confirmamos que las farmacias con las que trabajamos están autorizadas a distribuir los productos que les compramos.
Mantenemos registros de los productos y lotes utilizados en la clínica para garantizar la trazabilidad en caso de que sea necesaria.
Para nuestros pacientes, esto significa que la responsabilidad de verificar el origen de un producto no comienza cuando se sientan en el sillón de tratamiento, sino con las decisiones que tomamos al adquirir productos para la clínica.
Esto no se trata solo de Profhilo.®
Profhilo® ha puesto de relieve este debate, pero el abastecimiento de productos es un tema mucho más amplio dentro de la estética inyectable.
Los rellenos dérmicos, los potenciadores de la piel y otros productos inyectables están disponibles en un número creciente de fuentes en línea, algunas de las cuales pueden estar fuera de la red de distribución reconocida del fabricante en el Reino Unido.
El hecho de que un producto esté disponible para su compra en línea no le dice automáticamente al profesional nada sobre su procedencia, historial de almacenamiento o autenticidad.
Por eso, elegir una clínica implica algo más que mirar fotografías del antes y el después o comparar los precios de los tratamientos.
El profesional, el producto y la cadena de suministro son importantes.
¿Qué preguntas pueden hacer los pacientes antes de un tratamiento inyectable?
No es necesario ser un experto en envasado farmacéutico antes de someterse a un tratamiento estético.
Pero es totalmente razonable preguntar:
-
- ¿Qué producto estás utilizando?
- ¿Quién lo fabrica?
- ¿De dónde lo obtienes?
- ¿Es posible rastrear el producto y el lote?
- ¿Qué ocurre si tengo alguna complicación?
- ¿Con quién podré ponerme en contacto después de mi tratamiento?
Un profesional de buena reputación debería sentirse cómodo respondiendo a esas preguntas.
En un contexto más amplio: la confianza debe extenderse más allá del profesional.
Cuando hablamos de tratamientos estéticos seguros, es comprensible que gran parte de la conversación se centre en las cualificaciones y la experiencia del profesional.
Esas cosas son enormemente importantes.
Pero la seguridad también abarca lo que sucede entre bastidores: dónde se compran los productos, cómo se almacenan, si se registran los lotes, cómo se gestionan las complicaciones y si la clínica mantiene relaciones adecuadas con sus proveedores.
Los pacientes no deberían tener que inspeccionar cada caja ni investigar cada número de lote por sí mismos.
Deberían poder elegir una clínica sabiendo que ese trabajo ya se ha hecho por ellos.
En la clínica de la Dra. Preema en Londres, la procedencia de los productos forma parte de esa responsabilidad.
Porque cuando te inyectan algo en la cara o en el cuerpo, es importante saber quién te está tratando.
También es importante saber con qué te están tratando.
Escrito por Dra. Preema Vig, Director médico de Dr. Preema London Clinic
