Inyectables falsificados: ¿Cómo saber qué se está inyectando?
Al elegir una clínica de estética, a menudo se recomienda a los pacientes que investiguen. Verifiquen las cualificaciones y la experiencia del profesional. Observen sus resultados. Hagan preguntas. Asegúrense de sentirse cómodos antes de tomar una decisión.
Todo eso es importante. Pero la seguridad del paciente no debe depender enteramente de que el paciente tome la decisión correcta.
Las clínicas también tienen responsabilidades.
Esto incluye saber con exactitud qué se está comprando, de dónde proviene y si el proveedor es de buena reputación y está autorizado para distribuir el producto. Elegir un producto simplemente porque está disponible a un precio más bajo no es suficiente cuando se va a inyectar a un paciente.
Aquí es donde la procedencia del producto cobra importancia.
En medicina estética, no basta con que una caja, una jeringa o una etiqueta parezcan convincentes. Las clínicas necesitan tener la certeza de que los productos que inyectan son auténticos, se han obtenido a través de canales de suministro adecuados y se puede rastrear su origen a lo largo de la cadena de suministro en caso de que surja algún problema.
Y a medida que crece la industria de la medicina estética, la importancia de esto no hace más que aumentar. Solo en el Reino Unido, se estima que... 900,000 Las inyecciones de toxina botulínica se realizan cada año, mientras que los datos de la industria han registrado una 100% Incremento interanual en los procedimientos de relleno dérmico. Dado el volumen de tratamientos inyectables realizados, los productos falsificados y no verificados no son solo un problema de la industria, sino una creciente preocupación por la seguridad del paciente.
¿Por qué se habla de inyectables falsificados?
A medida que ha crecido la industria de la medicina estética, también han aumentado las preocupaciones en torno a los productos inyectables falsificados y a aquellos cuyo origen o autenticidad no se pueden verificar de forma fiable.
El problema es que un paciente sentado en una silla de tratamiento tiene muy pocas maneras de saber de dónde proviene realmente el producto que tiene delante.
También existen dos cuestiones distintas que a veces se confunden.
A producto falsificado no es el producto genuino que dice ser. Puede imitar la marca o el empaque de un inyectable establecido, pero No se puede garantizar nada sobre su contenido, su proceso de fabricación ni su seguridad.
A importación paralela, Sin embargo, puede tratarse de un producto auténtico originalmente destinado a otro mercado. Esto no lo convierte en falsificado. Las importaciones paralelas pueden entrar legalmente en el Reino Unido a través de rutas reguladas, sujetas a los requisitos de licencia correspondientes.
Esa distinción es importante.
Una caja auténtica no necesariamente te cuenta toda la historia.
Aquí es donde la procedencia del producto se vuelve más compleja que simplemente preguntar si el envase "parece auténtico".
Recientemente nos enteramos de que una clínica del Reino Unido recibió productos que originalmente estaban destinados al mercado africano.
Eso no significa que el producto en sí fuera falsificado, pero sí plantea una pregunta importante: ¿cómo un producto destinado a un mercado terminó siendo distribuido en otro? Poder explicar ese recorrido a través de la cadena de suministro es fundamental para determinar la procedencia del producto.
Este es un ejemplo que involucra un solo producto, pero el tema más amplio de la procedencia del producto no es exclusivo de ninguna marca o fabricante en particular. Es una consideración que afecta a toda la industria de la estética inyectable.
Los productos inyectables deben transportarse y almacenarse en condiciones adecuadas. Las clínicas también necesitan información precisa sobre los lotes y una cadena de suministro clara para poder rastrear el producto en caso de que surja algún problema de seguridad o una reacción adversa.
Por lo tanto, para nosotros no basta con saber que un producto es auténtico. También necesitamos saber que ha llegado a la clínica a través de una cadena de suministro adecuada y rastreable, y que su procedencia puede verificarse.
¿Por qué importa la cadena de suministro si algo sale mal?
La mayoría de los tratamientos estéticos inyectables se realizan sin complicaciones, pero ningún procedimiento inyectable está completamente exento de riesgos.
Si un paciente experimenta una reacción inesperada, el profesional sanitario necesita saber exactamente qué se le inyectó, su número de lote y dónde se obtuvo.
La trazabilidad es fundamental. Permite a la clínica investigar si un problema podría estar relacionado con un producto o lote en particular, determinar si otros podrían verse afectados y, en caso necesario, informar del problema y solicitar ayuda al proveedor o fabricante.
Cuando los productos se adquieren a través de canales de suministro reconocidos, existe una cadena establecida que permite realizar dichas verificaciones. Si un producto se ha obtenido de una fuente desconocida o no verificada, establecer su procedencia puede resultar mucho más difícil.
También puede haber implicaciones para el seguro del profesional si se utilizan productos que no cumplen con los requisitos de su póliza o que no se han obtenido de forma adecuada. La situación exacta dependerá de cada póliza, pero es otra razón por la que las clínicas responsables se toman en serio la adquisición y la trazabilidad de los productos.
¿Por qué los tratamientos inyectables muy baratos deberían hacerte preguntar?
El precio por sí solo no permite saber si un producto inyectable es auténtico.
Existen razones perfectamente legítimas por las que las clínicas cobran precios diferentes, entre ellas la ubicación, la experiencia del profesional, los gastos generales y las actividades promocionales.
Pero llega un punto en el que los precios inusualmente bajos deberían suscitar preguntas.
Los productos inyectables auténticos tienen un coste. Lo mismo ocurre con las instalaciones clínicas adecuadas, el seguro, la formación del personal sanitario, el tiempo de consulta, la atención posterior y la capacidad de gestionar las complicaciones de forma segura.
Cuando vemos tratamientos inyectables anunciados a precios excepcionalmente bajos, incluso a través de plataformas de descuentos masivos y cupones, la pregunta no debería ser simplemente:
“¿Por qué es tan barato?”
También debería ser:
“¿Qué me están inyectando exactamente, quién me lo está inyectando y de dónde proviene el producto?”
Un precio bajo no prueba que un producto sea falsificado. Pero cuando se ofrece un tratamiento sustancialmente por debajo del precio típico de mercado, Los pacientes tienen derecho a hacer preguntas y a comprender por qué están pagando.
Cómo IBSA está tomando medidas para reforzar la seguridad de sus productos.
En este contexto más amplio del sector, los fabricantes también desempeñan un papel importante a la hora de ayudar a los profesionales sanitarios y a los pacientes a verificar los productos que utilizan.
IBSA, el fabricante de Profhilo®, ha introducido una característica de seguridad adicional en sus envases para el Reino Unido e Irlanda: un holograma diseñado para hacer que los productos sean auténticos. Profhilo® Los productos falsificados son más fáciles de identificar y los envases falsificados son más difíciles de reproducir.
Proporciona una verificación visual adicional para clínicas y pacientes, y supone un paso importante para facilitar la verificación de la autenticidad del producto.
El holograma no pretende sustituir el abastecimiento responsable ni la trazabilidad del producto. Más bien, añade una capa adicional de seguridad, junto con la compra a través de canales de suministro adecuados, la verificación de la información del lote y el mantenimiento de registros claros sobre el origen de los productos.
Ninguna medida de seguridad por sí sola puede solucionar el problema general de los inyectables falsificados. Sin embargo, las medidas que facilitan la autenticación de los productos y dificultan su imitación son fundamentales para proteger tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes.
Para nosotros, el principio sigue siendo el mismo: Sepa lo que está comprando, sepa de dónde proviene y asegúrese de que se pueda rastrear.
¿Qué hacemos en la Clínica Dra. Preema de Londres?
En la Clínica Dra. Preema de Londres, nos tomamos muy en serio la selección de productos porque forma parte de la seguridad del paciente.
Adquirimos productos inyectables a través de proveedores reconocidos y tomamos medidas para verificar que las farmacias y los proveedores que utilizamos estén autorizados a suministrar los productos que les compramos.
Mantenemos registros de los productos y lotes utilizados en la clínica para garantizar la trazabilidad en caso de que sea necesaria.
Para nuestros pacientes, esto significa que la responsabilidad de verificar el origen de un producto no comienza cuando se sientan en el sillón de tratamiento, sino con las decisiones que tomamos al adquirir productos para la clínica.
¿Qué preguntas pueden hacer los pacientes antes de un tratamiento inyectable?
No es necesario ser un experto en envasado farmacéutico antes de someterse a un tratamiento estético.
Pero es totalmente razonable preguntar:
- ¿Qué producto estás utilizando?
- ¿Quién lo fabrica?
- ¿De dónde lo obtienes?
- ¿Es posible rastrear el producto y su lote?
- ¿Qué ocurre si tengo alguna complicación?
- ¿Con quién puedo ponerme en contacto después de mi tratamiento?
Un profesional de buena reputación debería sentirse cómodo respondiendo a estas preguntas de forma clara y abierta.
En un contexto más amplio: la confianza debe extenderse más allá del profesional.
Cuando hablamos de tratamientos estéticos seguros, es comprensible que gran parte de la conversación se centre en las cualificaciones y la experiencia del profesional.
Esas cosas son enormemente importantes.
Pero la seguridad también abarca lo que sucede entre bastidores: dónde se compran los productos, cómo se almacenan, si se registran los lotes y si la clínica cuenta con los sistemas adecuados en caso de que algo salga mal.
Los pacientes no deberían tener que inspeccionar cada caja ni investigar cada número de lote por sí mismos. Deberían poder elegir una clínica sabiendo que este trabajo ya se ha realizado por ellos.
En la clínica de la Dra. Preema en Londres, la procedencia de los productos forma parte de esa responsabilidad.
Porque cuando te inyectan algo en la cara o en el cuerpo, es importante saber quién te está tratando.
También es importante saber con qué te están tratando.
Referencias
1. Parlamento del Reino Unido, Comité de Mujeres e Igualdad. La regulación de los procedimientos cosméticos no quirúrgicos. Incluye información sobre la magnitud y el crecimiento de los procedimientos estéticos inyectables en el Reino Unido.
Lea el informe del Parlamento del Reino Unido.
Escrito por el equipo de la Clínica Dra. Preema de Londres.
Revisado médicamente por Dra. Preema Vig, Director médico de Dr. Preema London Clinic
