Gefälschte Injektionspräparate: Woran erkennt man, was einem injiziert wird?

Bei der Wahl einer ästhetischen Klinik wird Patienten oft geraten, sich gründlich zu informieren. Prüfen Sie die Qualifikationen und die Erfahrung des Behandlers. Sehen Sie sich die Ergebnisse an. Stellen Sie Fragen. Vergewissern Sie sich, dass Sie sich wohlfühlen, bevor Sie sich für die Behandlung entscheiden.

All das ist wichtig. Die Patientensicherheit sollte jedoch nicht allein davon abhängen, ob der Patient die richtige Entscheidung trifft.

Auch Kliniken haben Verantwortung.

Das beinhaltet, genau zu wissen, was sie kaufen, woher es stammt und ob der Lieferant seriös und zum Vertrieb des Produkts berechtigt ist. Ein Produkt nur aufgrund des niedrigeren Preises auszuwählen, reicht nicht aus, wenn es einem Patienten injiziert werden soll.

Hier kommt die Herkunft des Produkts ins Spiel.

In der ästhetischen Medizin reicht es nicht aus, dass Verpackung, Spritze oder Etikett überzeugend aussehen. Kliniken müssen sicher sein, dass die verwendeten Produkte echt sind, über anerkannte Vertriebswege bezogen wurden und im Problemfall lückenlos zurückverfolgt werden können.

Mit dem Wachstum der ästhetischen Medizinbranche nimmt auch deren Bedeutung stetig zu. Allein in Großbritannien werden schätzungsweise … 900,000 Jährlich werden Botulinumtoxin-Injektionen durchgeführt, während Branchenzahlen einen Anstieg verzeichnen. 100% Die Zahl der Hautfüllerbehandlungen steigt von Jahr zu Jahr. Angesichts dieser Häufigkeit von Injektionsbehandlungen stellen gefälschte und nicht geprüfte Produkte nicht nur ein Problem der Branche dar, sondern auch ein wachsendes Risiko für die Patientensicherheit.

Warum sprechen die Leute über gefälschte Injektionspräparate?

Mit dem Wachstum der medizinischen Ästhetikbranche haben auch die Bedenken hinsichtlich gefälschter Injektionspräparate und Produkte, deren Herkunft oder Echtheit nicht zuverlässig überprüft werden kann, zugenommen.

Das Problem besteht darin, dass ein Patient, der auf einem Behandlungsstuhl sitzt, kaum eine Möglichkeit hat zu wissen, woher das Produkt vor ihm tatsächlich stammt.

Es gibt außerdem zwei separate Sachverhalte, die manchmal verwechselt werden.

A gefälschtes Produkt Es handelt sich nicht um das Originalprodukt, als das es ausgegeben wird. Es mag zwar die Marke oder Verpackung eines etablierten Injektionspräparats imitieren, aber Es kann keine Gewähr für den Inhalt, die Herstellung oder die Sicherheit des Produkts gegeben werden.

A Parallelimport, Es kann sich jedoch um ein Originalprodukt handeln, das ursprünglich für einen anderen Markt bestimmt war. Das macht das Produkt nicht automatisch zu einer Fälschung. Parallelimporte können über regulierte Wege und unter Einhaltung der entsprechenden Lizenzbestimmungen legal nach Großbritannien eingeführt werden.

Dieser Unterschied ist wichtig.

Eine originale Verpackung erzählt nicht unbedingt die ganze Geschichte.

Hier wird die Herkunftsbestimmung eines Produkts komplizierter, als einfach nur zu fragen, ob die Verpackung “echt aussieht”.

Wir wurden kürzlich auf eine Klinik in Großbritannien aufmerksam gemacht, die Waren erhalten hat, die ursprünglich für den afrikanischen Markt bestimmt waren.

Das bedeutet nicht, dass das Produkt selbst gefälscht war, wirft aber eine wichtige Frage auf: Wie konnte ein für einen Markt bestimmtes Produkt in einem anderen Markt angeboten werden? Die Nachvollziehbarkeit dieses Weges durch die Lieferkette ist ein wichtiger Bestandteil der Ermittlung der Produktherkunft.

Dies ist ein Beispiel mit einem einzelnen Produkt, doch das umfassendere Problem der Produktherkunft ist nicht auf eine bestimmte Marke oder einen bestimmten Hersteller beschränkt. Es ist ein wichtiger Aspekt in der gesamten Branche der injizierbaren ästhetischen Produkte.

Injektionspräparate müssen unter geeigneten Bedingungen transportiert und gelagert werden. Kliniken benötigen zudem genaue Chargeninformationen und eine transparente Lieferkette, um ein Produkt im Falle eines Sicherheitsproblems oder einer Nebenwirkung zurückverfolgen zu können.

Für uns genügt es daher nicht, lediglich zu wissen, dass ein Produkt echt ist. Wir müssen auch sicherstellen, dass es über eine geeignete, nachvollziehbare Lieferkette in die Klinik gelangt ist und seine Herkunft verifiziert werden kann.

Warum ist die Lieferkette wichtig, wenn etwas schiefgeht?

Die meisten ästhetischen Injektionsbehandlungen verlaufen ohne Komplikationen, aber keine Injektionsbehandlung ist völlig risikofrei.

Wenn bei einem Patienten eine unerwartete Reaktion auftritt, muss der behandelnde Arzt genau wissen, was injiziert wurde, die Chargennummer und wo es bezogen wurde.

Diese Rückverfolgbarkeit ist wichtig. Sie ermöglicht es der Klinik zu untersuchen, ob ein Problem mit einem bestimmten Produkt oder einer bestimmten Charge in Verbindung gebracht werden kann, festzustellen, ob andere Produkte möglicherweise betroffen sein könnten, und gegebenenfalls das Problem zu melden und Unterstützung vom Lieferanten oder Hersteller einzuholen.

Werden Produkte über anerkannte Vertriebskanäle bezogen, existiert eine etablierte Lieferkette, über die diese Kontrollen durchgeführt werden können. Stammt ein Produkt hingegen aus einer unbekannten oder nicht verifizierten Quelle, kann die Ermittlung seiner Herkunft deutlich schwieriger sein.

Die Verwendung von Produkten, die nicht den Anforderungen der Versicherungspolice entsprechen oder nicht ordnungsgemäß beschafft wurden, kann auch Auswirkungen auf den Versicherungsschutz des Behandlers haben. Die genaue Regelung hängt von der jeweiligen Police ab, aber dies ist ein weiterer Grund, warum verantwortungsbewusste Kliniken Beschaffung und Rückverfolgbarkeit sehr ernst nehmen.

Warum sehr günstige Injektionsbehandlungen Anlass zu Fragen geben sollten

Der Preis allein gibt keinen Aufschluss darüber, ob ein injizierbares Produkt echt ist.

Es gibt durchaus legitime Gründe dafür, dass Kliniken unterschiedliche Preise verlangen, darunter Standort, Erfahrung des Behandlers, Gemeinkosten und Werbeaktivitäten.

Es gibt jedoch einen Punkt, an dem ungewöhnlich niedrige Preise Fragen aufwerfen sollten.

Originale Injektionspräparate haben ihren Preis. Ebenso wie geeignete Klinikräume, Versicherungen, die Ausbildung des medizinischen Personals, Beratungszeiten, Nachsorge und die Fähigkeit, Komplikationen sicher zu behandeln.

Wenn wir sehen, dass injizierbare Behandlungen zu außergewöhnlich niedrigen Preisen beworben werden, auch über Massenrabatt- und Gutscheinplattformen, sollte die Frage nicht einfach lauten:

“Warum ist das so billig?”

Es sollte auch heißen:

“Was genau wird mir injiziert, wer injiziert es und woher stammt das Produkt?”

Ein niedriger Preis beweist nicht, dass ein Produkt gefälscht ist. Aber wenn eine Behandlung angeboten wird… deutlich unter dem üblichen Marktpreis, Patienten haben das Recht, Fragen zu stellen und zu verstehen, wofür sie bezahlen.

Wie die IBSA Maßnahmen zur Stärkung der Produktsicherheit ergreift

Vor diesem breiteren Branchenhintergrund kommt den Herstellern auch eine wichtige Rolle zu, wenn es darum geht, Ärzte und Patienten bei der Überprüfung der von ihnen verwendeten Produkte zu unterstützen.

IBSA, der Hersteller von Profhilo®, hat eine zusätzliche Sicherheitsfunktion für seine Verpackungen in Großbritannien und Irland eingeführt: ein Hologramm, das echte Produkte erkennen lassen soll Profhilo® Produkte leichter zu identifizieren und gefälschte Verpackungen schwieriger nachzubilden.

Es bietet Kliniken und Patienten eine zusätzliche visuelle Kontrollmöglichkeit und ist ein willkommener Schritt hin zu einer einfacheren Überprüfung der Produktauthentizität.

Das Hologramm soll weder verantwortungsvolle Beschaffung noch die Rückverfolgbarkeit von Produkten ersetzen. Vielmehr bietet es eine zusätzliche Sicherheitsebene neben dem Einkauf über geeignete Lieferketten, der Überprüfung von Chargeninformationen und der sorgfältigen Dokumentation der Produktherkunft.

Einzelne Sicherheitsmaßnahmen können das umfassendere Problem gefälschter Injektionspräparate nicht allein lösen. Maßnahmen, die die Authentifizierung von Produkten erleichtern und deren Fälschung erschweren, sind jedoch ein wichtiger Bestandteil des Schutzes von Ärzten und Patienten.

Für uns bleibt das Prinzip unverändert: Informieren Sie sich, was Sie kaufen, woher es kommt und stellen Sie sicher, dass es zurückverfolgt werden kann.

Was wir in der Dr. Preema London Klinik tun

In der Dr. Preema London Clinic nehmen wir die Produktbeschaffung sehr ernst, da sie ein Teil der Patientensicherheit ist.

Wir beziehen injizierbare Produkte von etablierten Lieferanten und ergreifen Maßnahmen, um sicherzustellen, dass die von uns genutzten Apotheken und Lieferanten berechtigt sind, die von uns bezogenen Produkte zu liefern.

Wir führen Aufzeichnungen über die in der Klinik verwendeten Produkte und Chargen, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten, falls dies jemals erforderlich sein sollte.

Für unsere Patienten bedeutet das, dass die Verantwortung für die Überprüfung der Herkunft eines Produkts nicht erst mit der Behandlung beginnt. Sie beginnt bereits bei den Entscheidungen, die wir beim Einkauf von Produkten für die Klinik treffen.

Welche Fragen können Patienten vor einer Injektionsbehandlung stellen?

Man muss kein Experte für pharmazeutische Verpackungen sein, bevor man sich einer ästhetischen Behandlung unterzieht.

Aber es ist durchaus berechtigt zu fragen:

• Welches Produkt verwenden Sie?
• Wer stellt es her?
• Woher beziehen Sie es?
• Lässt sich das Produkt und seine Charge zurückverfolgen?
• Was passiert, wenn Komplikationen auftreten?
• An wen kann ich mich nach meiner Behandlung wenden?

Ein seriöser Experte sollte diese Fragen klar und offen beantworten können.

Das Gesamtbild: Vertrauen sollte über den Behandler hinausgehen.

Wenn wir über sichere ästhetische Behandlungen sprechen, konzentriert sich ein Großteil der Diskussion verständlicherweise auf die Qualifikation und Erfahrung des Behandlers.

Diese Dinge sind enorm wichtig.

Doch Sicherheit erstreckt sich auch auf das, was hinter den Kulissen geschieht: Wo werden die Produkte gekauft? Wie werden sie gelagert? Werden die Chargen erfasst? Verfügt die Klinik über geeignete Systeme für den Fall, dass etwas schiefgeht?.

Patienten sollten nicht jede einzelne Packung untersuchen oder jede Chargennummer selbst recherchieren müssen. Sie sollten eine Klinik auswählen können, in dem Wissen, dass diese Arbeit bereits für sie erledigt wurde.

In der Dr. Preema London Clinic gehört die Herkunftssicherung der Produkte zu dieser Verantwortung.

Denn wenn einem etwas ins Gesicht oder in den Körper injiziert wird, ist es wichtig zu wissen, wer einen behandelt.

Es ist auch wichtig zu wissen, womit sie einen behandeln.

Referenzen

1. Britisches Parlament, Ausschuss für Frauen und Gleichstellung. Die Regulierung nicht-chirurgischer kosmetischer Eingriffe. Beinhaltet Belege für den Umfang und das Wachstum von injizierbaren ästhetischen Eingriffen in Großbritannien.
Lesen Sie den Bericht des britischen Parlaments.

Verfasst vom Team der Dr. Preema London Klinik

Medizinisch geprüft von Dr. Preema Vig, Ärztlicher Direktor der Dr. Preema London Clinc