Gefälschte Injektionspräparate: Woran erkennt man, was einem injiziert wird?
Bei der Wahl einer ästhetischen Klinik wird Patienten oft geraten, sich gründlich zu informieren. Prüfen Sie die Qualifikationen und die Erfahrung des Behandlers. Sehen Sie sich die Ergebnisse an. Stellen Sie Fragen. Vergewissern Sie sich, dass Sie sich wohlfühlen, bevor Sie sich für die Behandlung entscheiden.
All das ist wichtig. Die Patientensicherheit sollte jedoch nicht allein davon abhängen, ob der Patient die richtige Entscheidung trifft.
Auch Kliniken haben Verantwortung.
Das beinhaltet, genau zu wissen, was sie kaufen, woher es stammt und ob der Lieferant seriös und zum Vertrieb des Produkts berechtigt ist. Ein Produkt nur aufgrund des niedrigeren Preises auszuwählen, reicht nicht aus, wenn es einem Patienten injiziert werden soll.
Hier kommt die Herkunft des Produkts ins Spiel.
In der ästhetischen Medizin reicht es nicht aus, dass Verpackung, Spritze oder Etikett überzeugend aussehen. Kliniken müssen sicher sein, dass die verwendeten Produkte echt sind, über anerkannte Vertriebswege bezogen wurden und im Problemfall lückenlos zurückverfolgt werden können.
Dieses Problem gewinnt zunehmend an Bedeutung, da injizierbare Produkte online immer leichter erhältlich sind und immer kostengünstigere Behandlungsangebote um die Aufmerksamkeit der Patienten konkurrieren.
Profhilo® liefert ein nützliches Beispiel.
Warum reden die Leute über gefälschtes Profhilo?
Profhilo® ist eine injizierbare Hyaluronsäurebehandlung, die hergestellt wird von IBSA. Anstatt als herkömmlicher Hautbooster zu wirken, ist es für die Bioremodellierung konzipiert, stimuliert die Kollagen- und Elastinproduktion und verbessert gleichzeitig die Hautfeuchtigkeit, Festigkeit und Elastizität.
Seine Popularität bedeutet zwangsläufig, dass es auch außerhalb der etablierten Lieferketten für Medizin und Pharmazie eine Nachfrage nach dem Produkt gibt.
Das Problem besteht darin, dass ein Patient, der auf einem Behandlungsstuhl sitzt, kaum eine Möglichkeit hat zu wissen, woher das Produkt vor ihm tatsächlich stammt.
Es gibt außerdem zwei separate Sachverhalte, die manchmal verwechselt werden.
A gefälschtes Produkt Es handelt sich keinesfalls um ein Originalprodukt von Profhilo. Es mag zwar die Marke oder Verpackung imitieren, aber Inhalt, Herstellung und Sicherheit entsprechen nicht dem Originalprodukt.
A Parallel- oder unautorisierte Einfuhr, Es könnte sich jedoch um ein Originalprodukt handeln, das ursprünglich für einen anderen Markt bestimmt war. Das bedeutet nicht automatisch, dass es sich um eine Fälschung handelt, wirft aber Fragen auf, wie es nach Großbritannien gelangte, wie es gelagert und transportiert wurde und ob sein Weg durch die Lieferkette lückenlos nachvollziehbar ist.
Dieser Unterschied ist wichtig.
Eine originale Verpackung erzählt nicht unbedingt die ganze Geschichte.
Hier wird die Herkunftsbestimmung eines Produkts komplizierter, als einfach nur zu fragen, ob die Verpackung “echt aussieht”.
Während der Gespräche mit dem ProfhiloDem ®-Team wurde ein Fall bekannt, in dem es um Produkte ging, die ursprünglich für Mauritius bestimmt waren.
Das bedeutet nicht zwangsläufig, dass das Produkt selbst gefälscht war. Die Frage ist vielmehr, wie und warum ein für einen anderen Markt bestimmtes Produkt hierher gelangt ist und ob sein Weg dorthin nachvollziehbar ist.
Injektionspräparate müssen unter geeigneten Bedingungen transportiert und gelagert werden. Kliniken benötigen zudem genaue Chargeninformationen und eine transparente Lieferkette, um ein Produkt im Falle eines Sicherheitsproblems oder einer Nebenwirkung zurückverfolgen zu können.
Für uns genügt es daher nicht, lediglich zu wissen, dass ein Produkt echt ist. Wir müssen auch sicherstellen, dass es über eine geeignete, nachvollziehbare Lieferkette in die Klinik gelangt ist und seine Herkunft verifiziert werden kann.
Warum ist die Lieferkette wichtig, wenn etwas schiefgeht?
Die meisten ästhetischen Injektionsbehandlungen verlaufen ohne Komplikationen, aber keine Injektionsbehandlung ist völlig risikofrei.
Wenn bei einem Patienten eine unerwartete Reaktion auftritt, muss der behandelnde Arzt genau wissen, was injiziert wurde, die Chargennummer und wo es bezogen wurde.
Wenn Produkte über anerkannte Lieferanten bezogen werden, gibt es eine etablierte Kette, über die die Klinik ein Problem untersuchen und gegebenenfalls Unterstützung vom Lieferanten oder Hersteller einholen kann.
Wenn ein Produkt aus einer unbekannten oder nicht autorisierten Quelle stammt, kann es wesentlich schwieriger sein, diese Lieferkette nachzuverfolgen.
Die Verwendung von Produkten, die nicht den Anforderungen der Versicherungspolice entsprechen oder nicht ordnungsgemäß beschafft wurden, kann auch Auswirkungen auf den Versicherungsschutz des Behandlers haben. Die genaue Regelung hängt von der jeweiligen Police ab, aber dies ist ein weiterer Grund, warum verantwortungsbewusste Kliniken die Beschaffung von Produkten sehr ernst nehmen.
Warum sehr günstige Injektionsbehandlungen Anlass zu Fragen geben sollten
Der Preis allein gibt keinen Aufschluss darüber, ob ein injizierbares Produkt echt ist.
Es gibt durchaus legitime Gründe dafür, dass Kliniken unterschiedliche Preise verlangen, darunter Standort, Erfahrung des Behandlers, Gemeinkosten und Werbeaktivitäten.
Es gibt jedoch einen Punkt, an dem ungewöhnlich niedrige Preise Fragen aufwerfen sollten.
Originale Injektionspräparate von seriösen Anbietern sind kostenpflichtig. Ebenso wie geeignete medizinische Räumlichkeiten, Versicherung, Schulungen, Beratungszeiten, Nachsorge und die Fähigkeit, Komplikationen zu behandeln.
Wenn wir sehen, dass injizierbare Behandlungen zu außergewöhnlich niedrigen Preisen beworben werden, auch über Massenrabatt- und Gutscheinplattformen, sollte die Frage nicht einfach lauten:
“Warum ist das so billig?”
Es sollte auch heißen:
“Was genau wird mir injiziert, wer injiziert es und woher stammt das Produkt?”
Ein niedriger Preis beweist nicht zwangsläufig, dass ein Produkt gefälscht ist. Wenn etwas jedoch deutlich günstiger als der übliche Marktpreis erscheint, haben Patienten ein Recht darauf zu erfahren, wie dieser Preis zustande kommt.
Das neue Profhilo® Hologramm
Die IBSA führt zusätzliche Sicherheitsmerkmale für die Profhilo®-Verpackung ein, darunter ein Hologramm, das die Identifizierung von Originalprodukten erleichtern und die Reproduktion gefälschter Verpackungen erschweren soll.
Das ist eine positive Entwicklung.
Ein Hologramm sollte jedoch als ein Teil der Produktverifizierung betrachtet werden, nicht als Ersatz für die Wahl eines entsprechend qualifizierten Arztes und einer seriösen Klinik.
Verpackungen können sich weiterentwickeln. Fälscher können immer raffinierter vorgehen. Und wie wir bereits besprochen haben, kann selbst ein Originalprodukt Zweifel aufkommen lassen, wenn es über einen unerwarteten Lieferweg in eine Klinik gelangt ist.
Das größere Problem bleibt die Herkunftsfrage.
Kein Hologramm, keine Behandlung?
Nicht unbedingt.
Bei der Einführung von Verpackungsänderungen kann es zu einer Übergangsphase kommen, in der die vorhandenen, legalen Bestände über autorisierte Lieferketten abgewickelt werden. Eine ältere Originalverpackung sollte nicht automatisch als Fälschung eingestuft werden, nur weil sie kein neueres Sicherheitsmerkmal aufweist.
Deshalb sollte von Patienten nicht erwartet werden, dass sie medizinische Produkte allein anhand der Verpackung selbst authentifizieren.
Die Klinik, die das Produkt kauft und verabreicht, hätte diese Sorgfaltspflichtprüfung bereits durchführen müssen.
Was wir in der Dr. Preema London Klinik tun
In der Dr. Preema London Clinic nehmen wir die Produktbeschaffung sehr ernst, da sie ein Teil der Patientensicherheit ist.
Nach der jüngsten Diskussion um die Beschaffung von Profhilo® haben wir unsere Lieferanten direkt kontaktiert und uns vergewissert, dass die von uns genutzten Apotheken berechtigt sind, die von ihnen bezogenen Produkte zu vertreiben.
Wir führen Aufzeichnungen über die in der Klinik verwendeten Produkte und Chargen, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten, falls dies jemals erforderlich sein sollte.
Für unsere Patienten bedeutet das, dass die Verantwortung für die Überprüfung der Herkunft eines Produkts nicht erst mit der Behandlung beginnt. Sie beginnt bereits bei den Entscheidungen, die wir beim Einkauf von Produkten für die Klinik treffen.
Es geht hier nicht nur um Profhilo.®
Profhilo® hat diese Diskussion in den Mittelpunkt gerückt, doch die Produktbeschaffung ist ein viel umfassenderes Problem im Bereich der injizierbaren ästhetischen Medizin.
Dermalfiller, Skinbooster und andere injizierbare Produkte sind über eine wachsende Zahl von Online-Anbietern erhältlich, von denen einige außerhalb des vom Hersteller anerkannten britischen Vertriebsnetzes liegen.
Die Tatsache, dass ein Produkt online zum Kauf angeboten wird, sagt dem Anwender nicht automatisch etwas über seine Herkunft, seine Lagergeschichte oder seine Echtheit aus.
Deshalb gehört zur Wahl einer Klinik mehr, als nur Vorher-Nachher-Fotos anzusehen oder Behandlungspreise zu vergleichen.
Der Anwender, das Produkt und die Lieferkette spielen alle eine Rolle.
Welche Fragen können Patienten vor einer Injektionsbehandlung stellen?
Man muss kein Experte für pharmazeutische Verpackungen sein, bevor man sich einer ästhetischen Behandlung unterzieht.
Aber es ist durchaus berechtigt zu fragen:
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- Welches Produkt verwenden Sie?
- Wer stellt es her?
- Woher beziehen Sie es?
- Können Produkt und Charge zurückverfolgt werden?
- Was passiert, wenn Komplikationen auftreten?
- An wen kann ich mich nach meiner Behandlung wenden?
Ein seriöser Experte sollte diese Fragen problemlos beantworten können.
Das Gesamtbild: Vertrauen sollte über den Behandler hinausgehen.
Wenn wir über sichere ästhetische Behandlungen sprechen, konzentriert sich ein Großteil der Diskussion verständlicherweise auf die Qualifikation und Erfahrung des Behandlers.
Diese Dinge sind enorm wichtig.
Doch Sicherheit erstreckt sich auch auf das, was hinter den Kulissen geschieht: Wo werden die Produkte gekauft? Wie werden sie gelagert? Werden die Chargen erfasst? Wie werden Komplikationen gehandhabt? Und unterhält die Klinik angemessene Beziehungen zu ihren Lieferanten?.
Patienten sollten nicht jede einzelne Schachtel untersuchen oder jede Chargennummer selbst recherchieren müssen.
Sie sollten in der Lage sein, eine Klinik auszuwählen, in dem Wissen, dass diese Arbeit bereits für sie erledigt wurde.
In der Dr. Preema London Clinic gehört die Herkunftssicherung der Produkte zu dieser Verantwortung.
Denn wenn einem etwas ins Gesicht oder in den Körper injiziert wird, ist es wichtig zu wissen, wer einen behandelt.
Es ist auch wichtig zu wissen, womit sie einen behandeln.
Verfasst von Dr. Preema Vig, Ärztlicher Direktor der Dr. Preema London Clinc
