Produits injectables contrefaits : comment savoir ce qui est injecté ?
Lorsqu'il s'agit de choisir une clinique esthétique, on conseille souvent aux patients de bien se renseigner. Vérifiez les qualifications et l'expérience du praticien. Consultez ses résultats. Posez des questions. Assurez-vous de vous sentir à l'aise avant de prendre rendez-vous.
Tout cela est important. Mais la sécurité du patient ne doit pas reposer entièrement sur le choix du patient.
Les cliniques ont aussi des responsabilités.
Cela implique de savoir précisément ce qu'ils achètent, d'où cela provient et si le fournisseur est réputé et autorisé à distribuer le produit. Choisir un produit uniquement parce qu'il est moins cher n'est pas suffisant lorsqu'il est destiné à être injecté à un patient.
C’est là que la provenance du produit devient importante.
En médecine esthétique, l'apparence convaincante d'une boîte, d'une seringue ou d'une étiquette ne suffit pas. Les cliniques doivent avoir la certitude que les produits qu'elles injectent sont authentiques, proviennent de circuits d'approvisionnement légitimes et que leur traçabilité est possible tout au long de la chaîne en cas de problème.
Et à mesure que le secteur de la médecine esthétique se développe, son importance ne fait que croître. Au Royaume-Uni seulement, on estime qu'un nombre considérable de personnes sont concernées. 900,000 Des injections de toxine botulique sont pratiquées chaque année, tandis que les données du secteur ont enregistré une augmentation du nombre d'injections. 100% On observe une augmentation annuelle des injections de produits de comblement dermique. Avec une telle augmentation de la fréquence de ces traitements injectables, les produits contrefaits et non vérifiés ne constituent pas seulement un problème pour le secteur ; ils représentent une préoccupation croissante en matière de sécurité des patients.
Pourquoi parle-t-on de médicaments injectables contrefaits ?
Avec la croissance du secteur de la médecine esthétique, les inquiétudes concernant les produits injectables contrefaits et les produits dont l'origine ou l'authenticité ne peuvent être vérifiées de manière fiable se sont également accrues.
Le problème, c'est qu'un patient assis sur un fauteuil de traitement n'a pratiquement aucun moyen de savoir d'où provient réellement le produit qui se trouve devant lui.
Il y a également deux problèmes distincts qui sont parfois confondus.
UN produit contrefait n'est pas le produit authentique qu'il prétend être. Il peut imiter la marque ou l'emballage d'un produit injectable reconnu, mais Il n'existe aucune garantie quant à son contenu, son mode de fabrication ou sa sécurité.
UN importation parallèle, Il peut toutefois s'agir d'un produit authentique initialement destiné à un autre marché. Cela ne signifie pas pour autant qu'il s'agit d'une contrefaçon. Les importations parallèles peuvent entrer légalement au Royaume-Uni par des voies réglementées, sous réserve du respect des exigences en matière de licences.
Cette distinction est importante.
Une boîte authentique ne vous révèle pas forcément toute l'histoire
C’est là que la provenance du produit devient plus complexe que de simplement se demander si l’emballage “ a l’air authentique ”.
Nous avons récemment été informés qu'une clinique britannique avait reçu des stocks initialement destinés au marché africain.
Cela ne signifie pas que le produit lui-même était contrefait, mais cela soulève une question importante : comment un produit destiné à un marché s’est-il retrouvé distribué sur un autre ? Retracer ce parcours au sein de la chaîne d’approvisionnement est essentiel pour établir la provenance d’un produit.
Il s'agit d'un exemple concernant un seul produit, mais la question plus générale de la provenance des produits ne se limite pas à une marque ou un fabricant en particulier. C'est un enjeu qui concerne l'ensemble du secteur des produits esthétiques injectables.
Les produits injectables doivent être transportés et stockés dans des conditions appropriées. Les cliniques ont également besoin d'informations précises sur les lots et d'une chaîne d'approvisionnement transparente afin de pouvoir retracer un produit en cas de problème de sécurité ou d'effet indésirable.
Pour nous, il ne suffit donc pas de savoir qu'un produit est authentique. Nous devons également nous assurer qu'il est parvenu à la clinique via une chaîne d'approvisionnement appropriée et traçable, et que sa provenance peut être vérifiée.
Pourquoi la chaîne d'approvisionnement est-elle importante en cas de problème ?
La plupart des traitements esthétiques injectables sont réalisés sans complication, mais aucune procédure injectable n'est totalement sans risque.
Si un patient présente une réaction inattendue, le praticien doit savoir exactement ce qui a été injecté, son numéro de lot et son lieu d'origine.
Cette traçabilité est essentielle. Elle permet à la clinique de déterminer si un problème est lié à un produit ou à un lot particulier, d'établir si d'autres produits pourraient être concernés et, le cas échéant, de signaler le problème et de solliciter l'aide du fournisseur ou du fabricant.
Lorsque des produits sont achetés auprès de circuits de distribution reconnus, il existe une chaîne établie permettant d'effectuer ces vérifications. Si un produit provient d'une source inconnue ou non vérifiée, il peut être beaucoup plus difficile d'établir son historique.
L'utilisation de produits non conformes aux exigences de la police d'assurance ou provenant de sources non conformes peut également avoir des conséquences sur l'assurance du praticien. La situation exacte dépendra de chaque police, mais c'est une raison supplémentaire pour laquelle les cliniques responsables accordent une grande importance à l'approvisionnement et à la traçabilité.
Pourquoi les traitements injectables très bon marché devraient vous inciter à vous poser des questions
Le prix à lui seul ne permet pas de déterminer si un produit injectable est authentique.
Il existe des raisons parfaitement légitimes pour lesquelles les cliniques pratiquent des prix différents, notamment l'emplacement, l'expérience du praticien, les frais généraux et les activités promotionnelles.
Mais il arrive un moment où des prix anormalement bas doivent susciter des questions.
Les produits injectables authentiques ont un coût. Il en va de même pour les locaux cliniques adaptés, l'assurance, la formation des praticiens, le temps de consultation, les soins post-injection et la capacité à gérer les complications en toute sécurité.
Lorsque l’on voit des traitements injectables annoncés à des prix exceptionnellement bas, notamment via des plateformes de réductions et de bons de réduction, la question ne devrait pas simplement être :
“ Pourquoi est-ce si bon marché ? ”
Il devrait également être :
“ Qu’est-ce qu’on m’injecte exactement, qui me l’injecte et d’où vient le produit ? ”
Un prix bas ne prouve pas qu'un produit est contrefait. Mais lorsqu'un traitement est proposé sensiblement en dessous du prix du marché habituel, Les patients ont le droit de poser des questions et de comprendre ce pour quoi ils paient.
Comment IBSA prend des mesures pour renforcer la sécurité des produits
Dans ce contexte industriel plus large, les fabricants ont également un rôle important à jouer pour aider les praticiens et les patients à vérifier les produits qu'ils utilisent.
IBSA, le fabricant de Profhilo®, a introduit un dispositif de sécurité supplémentaire sur ses emballages destinés au Royaume-Uni et à l'Irlande : un hologramme conçu pour garantir l'authenticité Profhilo® Des produits plus faciles à identifier et des emballages contrefaits plus difficiles à reproduire.
Elle offre un contrôle visuel supplémentaire aux cliniques et aux patients et constitue une avancée bienvenue vers une vérification plus aisée de l'authenticité des produits.
L’hologramme ne vise pas à remplacer un approvisionnement responsable ni la traçabilité des produits. Il constitue plutôt un niveau de garantie supplémentaire, en complément des achats effectués via des circuits de distribution appropriés, de la vérification des informations relatives aux lots et de la tenue de registres précis de la provenance des produits.
Aucune mesure de sécurité ne peut à elle seule résoudre le problème plus vaste des produits injectables contrefaits. Toutefois, les mesures qui facilitent l'authentification des produits et rendent leur imitation plus difficile constituent un élément important de la protection des professionnels de santé et des patients.
Pour nous, le principe reste le même : Sachez ce que vous achetez, sachez d'où cela vient et assurez-vous que sa traçabilité est possible.
Ce que nous faisons à la clinique Dr Preema de Londres
À la clinique Dr Preema de Londres, nous prenons l'approvisionnement en produits très au sérieux car il fait partie intégrante de la sécurité des patients.
Nous achetons nos produits injectables auprès de fournisseurs reconnus et prenons des mesures pour vérifier que les pharmacies et les fournisseurs que nous utilisons sont autorisés à fournir les produits que nous leur achetons.
Nous conservons des registres des produits et des lots utilisés en clinique afin d'assurer la traçabilité si nécessaire.
Pour nos patients, cela signifie que la responsabilité de vérifier la provenance d'un produit ne commence pas lorsqu'ils s'installent sur le fauteuil de traitement. Elle commence dès les décisions que nous prenons lors de l'achat de produits pour la clinique.
Quelles questions les patients peuvent-ils poser avant un traitement injectable ?
Il n'est pas nécessaire de devenir un expert en emballage pharmaceutique avant de bénéficier d'un traitement esthétique.
Mais il est tout à fait raisonnable de demander :
- Quel produit utilisez-vous ?
- Qui le fabrique ?
- D'où vous le procurez-vous ?
- Le produit et son lot sont-ils traçables ?
- Que se passe-t-il si je rencontre une complication ?
- Qui puis-je contacter après mon traitement ?
Un praticien réputé devrait pouvoir répondre à ces questions de manière claire et ouverte.
Vue d'ensemble : la confiance doit s'étendre au-delà du praticien.
Lorsqu'on parle de traitements esthétiques sûrs, une grande partie de la conversation se concentre, à juste titre, sur les qualifications et l'expérience des praticiens.
Ces choses sont extrêmement importantes.
Mais la sécurité s'étend aussi à ce qui se passe en coulisses : où les produits sont achetés, comment ils sont stockés, si les lots sont enregistrés et si la clinique dispose de systèmes appropriés en cas de problème.
Les patients ne devraient pas avoir à inspecter chaque boîte ni à rechercher eux-mêmes chaque numéro de lot. Ils devraient pouvoir choisir une clinique en sachant que ce travail a déjà été fait pour eux.
À la clinique Dr Preema de Londres, la provenance des produits fait partie intégrante de cette responsabilité.
Car lorsqu'on vous injecte quelque chose dans le visage ou le corps, savoir qui vous soigne est important.
Il est également important de savoir avec quoi ils vous traitent.
Références
1. Parlement britannique, Commission des femmes et de l'égalité. La réglementation des interventions esthétiques non chirurgicales. Comprend des données sur l'ampleur et la croissance des interventions esthétiques injectables au Royaume-Uni.
Lisez le rapport du Parlement britannique
Rédigé par l'équipe de la clinique Dr Preema de Londres
Examiné médicalement par Dr Preema Vig, directeur médical du Dr Preema London Clinc
